Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 ноября 2013 г. N 16И-1407/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компанией ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 3010187 производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ" (Германия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 03.10.2013 N 16И-1163/13, от 22.10.2013 N 16И-1261/13, от 30.10.2013 N 16И-1287/13.

Росздравнадзор предлагает компании ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.