Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2013 г. N 16И-1397/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "*, внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа 1 шт., блистер (1) пачки картонные" серий TU00HE3, TU00KG1, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.

По информации ЗАО "БАЙЕР" указанные серии данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и предназначались для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.