Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2013 г. N 16И-1398/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2013 г. N 16И-1398/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО ПКФ "Фитофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Брусники листья, листья порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные" серии 010213 производства ООО ПКФ "Фитофарм" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2013 N 16И-1214/13.

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ООО ПКФ "Фитофарм" отзывает из обращения препарат "Брусники листья" 1.5 г серии 010213, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанной серии препарата и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: