Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2013 г. N 16и-1404/13 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 ноября 2013 г. N 16и-1404/13 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти”

24 декабря 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (МНН: Дидрогестерон+Эстрадиол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, производства "Эбботт Биолоджикалз Б.В.", Нидерланды (регистрационное удостоверение П N 014320/01 от 13.04.2009).

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 1)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 2)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 3)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 4)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 5)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 6)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 7)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 8)”

См. графический объект Письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности лекарственного препарата Фемостон 1/5 конти (лист 9)”

Обзор документа

Приводится письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности препарата "Фемостон" 1/5 конти (МНН: Дидрогестерон+Эстрадиол) (Нидерланды).

Изменения затрагивают следующие разделы инструкций по применению препарата: "Фармакологические свойства", "Фармакодинамика", "Фармакокинетика", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания", "Влияние на способность управлять транспортными средствами".

Вопросы по применению препарата "Фемостон", а также сообщения о нежелательных явлениях и побочных действиях, выявленных у пациентов, получавших его, необходимо направлять в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, г. Москва, Ленинградское ш. 16а, строение 1).

Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкциях, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данных препаратов с другими лекарствами, необходимо направлять в Росздравнадзор я(109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка