Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 ноября 2013 г. N 16И-1382/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", г. Белгород:

Жидкости для обработки стоматологических пластмасс следующих наименований:

- Мономер-Ф (для стоматологической пластмассы типа "Фторакс");

- Мономер-Э (для стоматологической пластмассы типа "Этакрил");

- Мономер-П (для стоматологической пластмассы типа "Протакрил");

- Мономер-С (для стоматологической пластмассы типа "Синма");

- Мономер АКР-7 (для акриловых масс, применяемых в стоматологии).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).