Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 ноября 2013 г. N 16И-1383/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области о наличии в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Триммеры зуботехнические "HSS-AZ", "HSS-ZA", "HSS-88", "HSS-99", "HSS-TR";

- "Устройства отсасывающие для зуботехнических лабораторий моделей "SG-1/1", "SG-1/2 D", "LSG-02 D/DE", "WTS-1 R", "Timobil";

- "Прессы зуботехнические: "WW-33" - для уплотнения материалов (гидравлический пресс) и "APR-1" - для извлечения отливок";

- "Приборы зуботехнические "DEG-1", "DEG-2", "POLYQUICK" для уплотнения и полимеризации материалов под давлением";

- "Установки полировальные для зуботехнической лаборатории "WSM-2", "WP-EX 10", "WP-EX 80", "WP-EX 2000", "WP-EX 3000", производства фирмы Wasserman Dental Maschinen GmbH Германия;

- "Прибор для растапливания воска ("ванночка") марки "LabMuse", модель WP-1, WP-3", производства фирмы SAESHIN PRECISION CO., LTD., Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).