Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 ноября 2013 г. № 17И-1367/13 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
Врио руководителя | И.К. Борзик |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 15 ноября 2013 г. № 17И-1367/13
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 28.06.2013 № 537/13 | Аптека ФГКУ "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" МО РФ (Госпитальная пл. 5 д. 3, г. Москва) | Вильпрафен® Солютаб, таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Монтефармако С.п.А./выпускающий контроль качества Теммлер Италиа С.р.Л. | Италия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 107517 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 28.06.2013 № 537/13 | Аптека ФГКУ "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" МО РФ (Госпитальная пл., д. 3, г. Москва) | Клиндамицин, капсулы 150 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | М201117 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 28.06.2013 № 537/13 | Аптека ФГКУ "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" МО РФ (Госпитальная пл., д. 3, г. Москва) | Зиннат®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | С602915 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 28.06.2013 № 537/13 | Аптека ФГКУ "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" МО РФ (ул. Маршала Бирюзова, д. 1, г. Одинцово, Московская область) | Цефалексин, капсулы 250 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | S200166 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 28.06.2013 № 537/13 | Аптека ФГКУ "Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко" МО РФ (ул. Маршала Бирюзова, д. 1, г. Одинцово, Московская область) | Клиндамицин, капсулы 150 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм А.Д. | Сербия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | М102358 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской обл. от 03.07.2013 № 586/13 | ООО "Медикал Лизинг Консалтинг" (ул. Кулакова, д. 20, стр. 1к, г. Москва) | Таваник®, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 2F341A |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской обл. от 03.07.2013 № 586/13 | ООО "Медикал Лизинг Консалтинг" (ул. Кулакова, д. 20, стр. 1к, г. Москва) | Таривид®, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1F003B |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской обл. от 03.07.2013 № 586/13 | ООО "Медикал Лизинг Консалтинг" (ул. Кулакова, д. 20, стр. 1к, г. Москва) | Леволет® Р, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | B300811 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 05.07.2013 № 593/13 | ПО "Подольское районное потребительское общество" (ул. Мраморная, д. 2, г. Подольск, Московская область) | Эритромицин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 81212 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 05.07.2013 № 593/13 | ПО "Подольское районное потребительское общество" (ул. Мраморная, д. 2, г. Подольск, Московская область) | Нолицин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 25791212 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области от 26.08.2013 № 96-ЛФ | ООО "Провизор" (ул. Гагарина, 117а, г. Липецк, Липецкая область) | Бензипенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД, флаконы (50), коробки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 270711 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 07.08.2013 № 709/13 | ГБУЗ "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы" (ул. Пехотная, д. 3, г. Москва) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | | 2031112 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 07.08.2013 № 709/13 | ГБУЗ "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы" (ул. Пехотная, д. 3, г. Москва) | Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг, флаконы (50), коробки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 70313 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 07.08.2013 № 709/13 | ГБУЗ "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы" (ул. Пехотная. д. 3, г. Москва) | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные | ОАО "Синтез” | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 401012 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 07.08.2013 № 709/13 | ГБУЗ "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы" (ул. Пехотная, д. 3, г. Москва) | Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 180912 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 07.08.2013 № 709/13 | ГБУЗ "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы" (ул. Пехотная, д. 3, г. Москва) | Рифампицин, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РУП "Белмедпрепара-ты" | Республика Беларусь | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 490512 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 07.08.2013 № 709/13 | ГБУЗ "Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы" (ул. Пехотная, д. 3, г. Москва) | Ципрофлоксацин-Промед, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Промед Экспортс Пвт. Лтд. | Индия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | F-05-241 |
Письмо Росздравнадзора от 06.08.2013 № 02-11660/13 | ГУЗ "Агинская окружная больница" (Больничный городок, пгт. Агинское, Агинский район, Забайкальский край) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | Си Эс Пи Си Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко. Лтд | Китай | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 660120965 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 05.07.2013 № П71-201/13 | ГУЗ "Веневская центральная районная больница" (ул. Международная. д. 7а, г. Венев, Тульская область) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 520513 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 05.07.2013 № П71-201/13 | ГУЗ "Веневская центральная районная больница" (ул. Международная, д. 7а, г. Венев, Тульская область) | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 550313 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 05.07.2013 № П71-201/13 | ГУЗ "Веневская центральная районная больница" (ул. Международная, д. 7а, г. Венев, Тульская область) | Цефоперус®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 50912 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 27.08.2013 № П71-250/13 | ГУЗ "Суворовская центральная районная больница" (пр. Мира, д. 49, г. Суворов. Тульская область) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные | ООО "Компания "ДЕКО" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 721112 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по Тульской области от 27.08.2013 № П71-250/13 | ГУЗ "Суворовская центральная районная больница" (пр. Мира, д. 49, г. Суворов, Тульская область) | Амикацин-Виал, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 120605 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 23.08.2013 № 741/13 | ГБУЗ г. Москвы "Коммунарская больница Департамента здравоохранения г. Москвы" (пос. Коммунарка, поселение Сосенское, г. Москва) | Гентамицин-К, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 80 мг/2 мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | КРКА д.д., Ново место | Словения | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | А47711 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 23.08.2013 № 741/13 | ГБУЗ г. Москвы "Коммунарская больница Департамента здравоохранения г. Москвы" (пос. Коммунарка, поселение Сосенское, г. Москва) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), коробки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 200213 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 23.08.2013 № 741/13 | ГБУЗ г. Москвы "Коммунарская больница Департамента здравоохранения г. Москвы" (пос. Коммунарка, поселение Сосенское, г. Москва) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | ООО "Компания "ДЕКО" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 770812 |
Приказ территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области от 23.08.2013 № 741/13 | ГБУЗ г. Москвы "Коммунарская больница Департамента здравоохранения г. Москвы" (пос. Коммунарка, поселение Сосенское, г. Москва) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Компания "ДЕКО" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 340612 |
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о его соответствии установленным требованиям. Данные указаны о 27 препаратах.
В их числе - "Клиндамицин" серии М201117, "Зиннат" серии С602915, "Цефалексин" серии S200166, "Таваник" серии 2F341A, "Эритромицин" серии 81212.