Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 ноября 2013 г. N 16И-1337/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Фармапол-Волга" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 440613 производства ООО "Фармапол-Волга" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.10.2013 N 16И-1234/13.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармапол-Волга" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Фармапол-Волга" отзывает из обращения препарат "Аспаркам" серии 440613, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Микробиологическая чистота".
Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.