Распоряжение Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. № 2067-р
В соответствии со статьей 46 Федерального закона "О техническом регулировании" утвердить прилагаемый перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых испытательными лабораториями (центрами) при проведении лабораторных исследований обеспечивает соответствие указанных испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д. Медведев |
Перечень
документов в области стандартизации, соблюдение требований которых испытательными лабораториями (центрами) при проведении лабораторных исследований обеспечивает соответствие указанных испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития
(утв. распоряжением Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. № 2067-р)
1. Национальные и межгосударственные стандарты, соблюдение которых испытательными лабораториями (центрами) при проведении лабораторных исследований обеспечивает соответствие указанных испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития:
ГОСТ Р 53434-2009 "Принципы надлежащей лабораторной практики";
ГОСТ 31881-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP";
ГОСТ 31882-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и контроль архивов";
ГОСТ 31883-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP";
ГОСТ 31884-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP";
ГОСТ 31887-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам";
ГОСТ 31888-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP".
2. Межгосударственные стандарты, соблюдаемые испытательными лабораториями (центрами) в зависимости от видов проводимых лабораторных исследований:
ГОСТ 31885-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям в полевых условиях";
ГОСТ 31886-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям";
ГОСТ 31890-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках";
ГОСТ 31891-2012 "Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям invitro".
Обзор документа
Организацией экономического сотрудничества (ОЭСР) определены принципы надлежащей лабораторной практики. Их должны соблюдать испытательные лаборатории (центры) при проведении исследований.
Утвержден перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых данными организациями обеспечивает соответствие принципам.
В список включены национальные и межгосударственные стандарты. Последние определены, в том числе, в зависимости от вида исследований.