Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2013 г. N 16И-1309/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2013 г. N 16И-1309/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

28 ноября 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Д-р Редди"с Лабораторис", сообщает о выявлении лекарственного средства "Сенаде, таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные" серий 481103,122078, на упаковках которых указан производитель "Ципла Лтд" (Индия), сопровождающихся декларацией о соответствии РОСС IN.ФМ01.Д55764 от 01.04.2008.

По указанной декларации о соответствии поступило в обращение лекарственное средство "Сенаде, таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные" серии 128004 производства "Ципла Лтд" (Индия).

Лекарственное средство "Сенаде, таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные" серий 481103, 122078, на упаковках которого указан производитель "Ципла Лтд" (Индия), сопровождающихся указанной декларацией о соответствии, подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, сопровождающихся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении препарата "Сенаде" 13.5 мг серий 481103, 122078, производитель "Ципла Лтд" (Индия), сопровождающихся декларацией о соответствии РОСС IN.ФМ01.Д55764 от 01.04.2008. Данный препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению.

Это связано с тем, что по указанной декларации в обращение поступило лекарство "Сенаде" 13.5 мг серии 128004, производства "Ципла Лтд" (Индия).

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных серий препарата, поступивших в обращение по указанной декларации, и представить информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка