Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2013 г. N 16И-1308/13 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Формат Качества" сообщает о принятом ОАО "ВЕРОФАРМ" решении о прекращении действия декларации о соответствии РОСС RU.ФМ11.Д53150 от 30.09.2013 на лекарственный препарат "Веро-Амиодарон, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии 60913 производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия.

Росздравнадзор предлагает ОАО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.