Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2013 г. N 16-18032/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "*, суппозитории вагинальные 100 мг 3 шт, упаковки безъячейковые контурные (1)" серии 13DJ производства "Теммлер Италиа С.р.Л", Италия, отобранных со склада ЗАО "Астеллас Фарма", г. Москва, и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных из Нижегородской области на склад ЗАО "Ортат", Костромская область, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 20.09.2013 N АВ-19, АВ-20), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации П N013552/01-070611 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 240 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.