(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2013 г. № 16И-1284/13 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Клацид”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Эбботт Лэбораториз» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Клацид (МНН: Кларитромицин), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, производства «Фамар Лэгль», Франция (регистрационное удостоверение П № 012673/01 от 03.10.2011).
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
См. графический объект
Обзор документа
Приводится письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" о новых данных по безопасности препарата "Клацид" 500 мг (МНН: Кларитромицин, Франция).
Изменения затрагивают следующие разделы инструкций по применению препарата для медицинского применения: "Фармакодинамика", "Фармакокинетика", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания" и "Влияние на способность управлять транспортными средствами".
Сообщения о побочных действиях, в том числе не указанных в инструкции, о серьезных нежелательных и непредвиденных реакциях, а также об особенностях взаимодействия данного препарата с другими лекарствами, необходимо направлять в ООО "Эбботт Лэбораториз" и Росздравнадзор.
