(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 октября 2013 г. N 16И-1285/13 "Дополнение к письму Росздравнадзора от 07.10.2013 N 16И-1174/13"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), в дополнение к письму Росздравнадзора от 07.10.2013 N 16И-1174/13 информирует о расширении перечня отличительных признаков фальсифицированного лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии N3510/В2048, на упаковках которого указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Дженентек Инк.", США, упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 30 октября 2013 г. N 16И-1285/13
Расширение перечня отличительных признаков фальсифицированного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон)/в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии N3510/B2048 (дополнение к письму Росздравнадзора от 07.10.2013 N 16И-1174/13):
| Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|---|
| Упаковка: - инструкция по применению | Инструкция по применению имеет более тонкую бумагу желтоватого оттенка, размер 260x737 мм | Инструкция по применению имеет более плотную бумагу белого оттенка, размер 260x500 мм |
Обзор документа
Расширен перечень отличительных признаков фальсифицированного препарата "Герцептин" 440 мг серии N3510/B2048.
Так инструкция по применению оригинального препарата имеет более тонкую бумагу желтоватого оттенка (размер 260x737 мм), фальсифицированного - более плотную бумагу белого оттенка (размер 260x500 мм).
