Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2013 г. N 16И-1247/13 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

- "Вибромассажер для различных частей тела", производства "HOPE SONG INTERNATIONAL ENTERPRISE СО LTD", Taiwan, Китай;

- "Очищающий пластырь для стоп с экстрактом бамбука" (5 пар в индивидуальной упаковке), производства "Guanghou Yusong Refinement Chemical Co. Ltd", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).