Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2013 г. N 16И-1233/13 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Димедрол, раствор для наружного применения 1% 100 мл, флаконы оранжевого стекла, изготовитель аптека МУП "ЦРА N 62" (владелец аптека МУП "ЦРА N 62", ул. Мальгина, д. 121, с. Байкалово, Свердловская область), показатели: "Номинальный объем", "Маркировка" - серии 498.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлен препарат "Димедрол" 1% 100 мл серии 498, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям "Номинальный объем" и "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области необходимо проконтролировать изъятие и уничтожение указанной партии лекарства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.