Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2013 г. N 16И-1222/13 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Аримидекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг" серии КЕ216, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.