Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2013 г. N 16-16711/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл" серии 900912, отобранных со складов ЗАО "Империя-Фарма", Ленинградская область (в количестве 20034 упаковки), ООО ФК "Пульс", Московская область (в количестве 3584 упаковки), (протоколы испытаний ГУП Московской области "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" от 23.09.2013 NN 620/3, 622/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-2697-02, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы препарата "Перекись водорода" 3% 40 мл серии 900912 соответствуют требованиям НД ФСП 42-0410-2697-02, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.