Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2013 г. N 16И-1204/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственных средств"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 октября 2013 г. N 16И-1204/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственных средств"

5 ноября 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ПФК Обновление" принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов:

- "Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные" серий 50512, 60512, 70712, 80712, 90712, 100712, 110712, 120812, 130912 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия;

- "Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные" серий 40512, 50512, 60712, 70712, 80712, 90812, 100912, 110912, 121012, 131012, 151112, 161112, 171112, 181212 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с выявлением несоблюдения условия хранения при транспортировке.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

ЗАО "ПФК Обновление" отзывает из обращения препараты: "Сульфацил натрия" 20% 1 мл, серий 50512, 60512, 70712, 80712, 90712, 100712, 110712, 120812, 130912 и "Сульфацил натрия" 20% 1,5 мл серий 40512, 50512, 60712, 70712, 80712, 90812, 100912, 110912, 121012, 131012, 151112, 161112, 171112, 181212.

Решение принято в связи с выявлением несоблюдения условия хранения при транспортировке.

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие указанных серий лекарств и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка