Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 сентября 2013 г. N 16-15477/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 18.07.2013 NN ТП-168, ТП-167), сообщает, что образцы лекарственного препарата "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл N 25" серии SDE222 производства "С.П.Инкомед Пвт.Лтд", Индия, соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 001018-181011, изм. N 1и подлежат дальнейшей реализации в количестве 1447 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.