Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 сентября 2013 г. N 16И-1131/13 "О прекращении производства лекарственного препарата Криксиван"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо фармацевтической компании ООО "МСД Фармасьютикалс" о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата Криксиван по причинам, не связанным с качеством или безопасностью указанного лекарственного препарата.

По данным ООО "МСД Фармасьютикалс", до исчерпания остатков лекарственного препарата Криксиван со складов производителя, он будет поставляться на рынок.

В то же время компания ООО "МСД Фармасьютикалс" рекомендует специалистам здравоохранения рассмотреть вопрос о начале перевода пациентов, получающих Криксиван, на альтернативную терапию.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Уведомление о прекращении производства, дистрибуции и поставок препарата * (индинавир)

Исх. N RA -0542

от 11.09.2013

MSD Pharmaceuticals

Бизнес Центр "Павловский"

ул. Павловская, д. 7, стр. 1

г. Москва, Россия, 115093

Уважаемый работник сферы здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что компания Merck Sharp&Dohme (MSD) прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата * (индинавир, капсулы).

Компания MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата * основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата * не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.

Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата *, доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата *, до исчерпания его остатков на складе препарат * будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее. Это может быть терапия ингибиторами протеазы (фосампренавир, атазанавир, дарунавир, лопинавир, ритонавир, саквинавир и др.).

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам.

Пожалуйста, обратитесь в ООО "МСД Фармасьютикалс" (115093, Москва, Павловская ул., д. 7, стр. 1, тел. +7(495) 916-71-00) при наличии вопросов.