Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2013 г. N 16И-1101/13 "В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2013 г. N 16И-1101/13 "В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13"

27 сентября 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13 о незарегистрированных медицинских изделиях сообщает о поступившей от ООО "МП Сервис" информации о медицинском изделии:

"Маски медицинские KLEVER трехслойные с фиксатором, для одноразового применения, 50 шт.", страна производства КНР, произведено по заказу ООО "МП-Сервис", г. Санкт-Петербург (Приложение N 1).

Дополнительно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Одежда медицинская из нетканного термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Маски 2-х или 3-х слойные" производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011, имеющее на упаковке торговый знак KLEVER. От ООО "МП Сервис" получены фотографии данного медицинского изделия (Приложение N 2). Информационное письмо Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-861/13 на данное медицинское изделие не распространяется, и его обращение ограничению не подлежит.

Фотографии отличительных признаков вышеперечисленных медицинских изделий размещены в Приложениях N 1, N 2.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Выявлено незарегистрированное медицинское изделие - "Маски медицинские KLEVER трехслойные с фиксатором, для одноразового применения, 50 шт." (КНР).

Также сообщается, что медизделие "Одежда медицинская из нетканного термосклеенного полотна и полимерного материала, одноразовая, нестерильная: Маски 2-х или 3-х слойные" (рег. удостоверение N ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011) с торговым знаком KLEVER зарегистрировано в России в установленном порядке. Письмо Росздравнадзора о незарегистрированных медицинских изделиях на него не распространяется, и его обращение ограничению не подлежит.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка