Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2013 г. N 16-14766/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки N 50" серии 130213 производства ООО "Фармапол-Волга" и образцов партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО "Фармаполторг+", г. Чапаевск, Самарской области, проведенного ГБУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Пензенской области (протоколы испытаний от 15.08.2013 NN 221, 222), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 39834 упаковки.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что препарат "Аспаркам" N 50 серии 130213 (ООО "Фармапол-Волга") соответствуют требованиям НД и подлежит дальнейшей реализации в количестве 39 834 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарства может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.