Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| Заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 13 сентября 2013 г. N 649
1. государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Госпиталь для ветеранов войн" (г. Ростов-на-Дону);
2. федеральное государственное бюджетное учреждение "Поликлиника N 2" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва);
3. Общество с ограниченной ответственностью "Новая клиника" (г. Пятигорск);
4. Общество с ограниченной ответственностью "Фрезениус Медикал Кеа Омск" (г. Омск).
4 медицинские организации аккредитованы на право проведения клинических исследований препаратов для медицинского применения.
Это - ГБУ "Госпиталь для ветеранов войн" (г. Ростов-на-Дону); ФГБУ "Поликлиника N 2" (г. Москва); ООО "Новая клиника" (г. Пятигорск); ООО "Фрезениус Медикал Кеа Омск" (г. Омск).
Им выданы соответствующие свидетельства, сведения о них внесены в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
