Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2013 г. N 16-14318/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 сентября 2013 г. N 16-14318/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл, 200 мл" серии 080212 производства ОАО НПК "Эском", проведенного Ставропольским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 20.05.2013 N 836ДК-06/13), а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ГБУЗ Свердловской области "Артемовская ЦРБ", г. Артемовск (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 12.07.2013 N 3219), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 268 флаконов.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается, что образцы препарата "Новокаин" 200 мл серии 080212, производства ОАО НПК "Эском" соответствуют требованиям НД и подлежат дальнейшей реализации (268 флаконов).

Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: