Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 сентября 2013 г. N 16И-1058/13 "Об отзыве из обращения серий лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ПФК Обновление" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные" серий 191212, 201212 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Цветность". О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 22.08.2013 N 16И-1035/13, от 03.09.2013 N 16И-1035/13.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.