Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 сентября 2013 г. N 16И-1065/13 "О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" о выявлении лекарственного препарата "Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные" серии 3520512, на упаковках которого указан производитель "К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.", Румыния, подлинность которого вызвала сомнение, качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "рН".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.