(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2013 г. N 16-13731/13 "Решение о возобновлении реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс", информирует о возобновлении реализации партий лекарственного средства "Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные" серий 1RMKA87003, 2RMKA80903, 2RMKA80802, 2RMKA82001, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау (Бринни) Компани"/ "Сентокор Б.В.", Ирландия/Нидерланды, находящихся на складах прямых дистрибьюторов, указанных в приложении. О приостановлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 14.08.2013 N 02И-927/13.
Одновременно сообщаем, что вопрос о возобновлении реализации иных партий указанного лекарственного препарата перечисленных серий, находящихся в обращении, может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после проведения контрольных мероприятий по установлению происхождения данных партий.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 5 сентября 2013 г. N 16-13731/13
| Наименование дистрибьютора | Номер серии | Количество упаковок |
|---|---|---|
| ЗАО "Р-Фарм" | 2RMKA80802 | 116 |
| 2RMKA82001 | 766 | |
| 1RMKA87003 | 1 | |
| ЗАО "ФАРМСТОР Групп" | 2RMKA80903 | 63 |
| 2RMKA80802 | 492 | |
| 2RMKA82001 | 2409 | |
| ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | 2RMKA80903 | 14 |
| ООО "Ориола" | 2RMKA80802 | 1 |
| 2RMKA82001 | 5 | |
| ЗАО "Компания "Интермедсервис" | 2RMKA80903 | 262 |
| ООО "БСС" | 2RMKA80802 | 11 |
Обзор документа
Сообщается о возобновлении реализации отдельных партий препарата "Ремикейд" 100 мг серий 1RMKA87003, 2RMKA80903, 2RMKA80802, 2RMKA82001, производитель "Шеринг-Плау (Бринни) Компани"/ "Сентокор Б.В." (Ирландия/Нидерланды), находящихся на складах прямых дистрибьюторов (приведен их перечень).
Вопрос о возобновлении реализации иных партий лекарства перечисленных серий, находящихся в обращении, может быть рассмотрен органами Росздравнадзора после проведения мероприятий по установлению происхождения данных партий.
