(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 сентября 2013 г. N 16И-1050/13 "О прекращении действия деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "ВИАЛ" решении о прекращении действия декларации о соответствии:
- РОСС СN.ФМ08.Д16519 от 02.08.2013 на лекарственный препарат "Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 130304 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай;
- РОСС СN.ФМ08.Д16520 от 02.08.2013 на лекарственный препарат "Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 130305 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай;
- РОСС СN.ФМ08.Д16521 от 02.08.2013 на лекарственный препарат "Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 130306 производства "Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай.
Росздравнадзор предлагает ООО "ВИАЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектами обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий Лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациями о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "ВИАЛ" приняло решение о прекращении действия 3-х декларации о соответствии на препарат "Адреналина гидрохлорид-Виал" 1 мг/мл 1 мл серий 130304, 130305 и 130306.
Это - РОСС СN.ФМ08.Д16519, РОСС СN.ФМ08.Д16520 и РОСС СN.ФМ08.Д16521 (все от 02.08.2013)
Вышеуказанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства, сопровождающегося данными декларациями.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие серий препарата, поступившего по указанным декларациям, и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
