Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2013 г. N 16И-1028/13 "О фармацевтической субстанции "Триметазидина дигидрохлорид"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2013 г. N 16И-1028/13 "О фармацевтической субстанции "Триметазидина дигидрохлорид"

16 сентября 2013

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении решением Специального комитета EDQM сертификата пригодности на субстанцию "Триметазидина дигидрохлорид, субстанция" производства "Шарон Био-Медисин Лтд" (Индия).

Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 20.09.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

Решением спецкомитета EDQM приостанавливается сертификат пригодности на субстанцию "Триметазидина дигидрохлорид" ("Шарон Био-Медисин Лтд", Индия).

Организации-производители лекарств должны до 20 сентября 2013 г. предоставить информацию о ввозе в Россию указанной субстанции, о подтверждении ее качества и использовании в производстве готовых препаратов, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка