Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2013 г. № 16И-1010/13 “Об отзыве из обращения декларации о соответствии”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 августа 2013 г. № 16И-1010/13 “Об отзыве из обращения декларации о соответствии”

16 сентября 2013

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Галдерма» решении о прекращении действия деклараций о соответствии:

- РОСС FR.ФM11.Д16669 от 09.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серий 3212144, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;

- РОСС FR.ФM11.Д16670 от 09.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серии 3212145, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;

- РОСС FR.ФM11.Д24600 от 24.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серии 3212146, производства «Лаборатории Галдерма», Франция;

- РОСС FR.ФM11.Д24601 от 24.07.2013 на лекарственный препарат «Лоцерил, лак для ногтей 5% 5 мл, флакон (1) /в комплекте с лопаточками - 10 шт, тампонами - 30 шт. и пилками - 30 шт./, пачки картонные» серии 3212147, производства «Лаборатории Галдерма», Франция.

Росздравнадзор предлагает ООО «Галдерма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного средства, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

ООО "Галдерма" прекращает действие деклараций о соответствии на препарат "Лоцерил" 5% 5 мл серий 3212144, 3212145, 3212146 и 3212147.

Это - РОСС FR.ФM11.Д16669, РОСС FR.ФM11.Д16670, РОСС FR.ФM11.Д24600, РОСС FR.ФM11.Д24601.

Указанной организации необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарства, сопровождающегося указанными декларациями.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данных серий препарата, поступившего в обращение по указанным декларациям, и представить информацию об его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка