Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 августа 2013 г. N 02И-917/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "Славянская аптека" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии 040612 производства ООО "Славянская аптека", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2013 N 16И-859/13.

Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.