Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 августа 2013 г. N 02И-879/13 "Об изменении дизайна упаковок"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении названия производителя "Бионорика СЕ" (вместо "Бионорика АГ"), дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "*, сироп 100 мл", "*, сироп 50 мл" производства "Бионорика СЕ", Германия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию НД 42-13221-04, изм. N 3.
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным названием производителя и дизайном первичной и вторичной упаковок выпускается, начиная с серии 0000074191 - "*, сироп 50 мл", с серии 0000074282 - "*, сироп 100 мл".
Обращаем внимание, что маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты, представляющего собой выпуклый круг диаметром 23 мм, выполненный трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
Сообщается об изменении названия производителя "Бионорика СЕ" (вместо "Бионорика АГ"), а также дизайна первичной и вторичной упаковок препарата "Брнхипрет"100 и 50 мл. Это связано с внесением изменений в утвержденную НД 42-13221-04, изм. N 3.
Лекарство в упаковках с измененным названием и дизайном выпускается, начиная с серии 0000074191 - 50 мл, с серии 0000074282 - 100 мл.
Маркировка препарата предусматривает нанесение на картонную коробку дополнительного знака защиты - выпуклого круга (23 мм), выполненного трехмерным тиснением с оптически меняющимся изображением.