Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2013 г. № 369н “О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации” (не вступил в силу)
Приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
2. Пункт 1, подпункт «д» подпункта 2 пункта 2 и подпункт «з» подпункта 3 пункта 2 изменений вступают в силу с 8 августа 2013 года.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 июля 2013 г.
Регистрационный № 29064
Изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 10 июня 2013 г. № 369н)
Пункт 1 вступает в силу с 8 августа 2013 г.
1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный № 17376) дополнить строками следующего содержания:
Фенобарбитал | 50 мг | 2 г |
---|---|---|
Хлордиазепоксид | 20 мг | - |
2. В Порядке отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный № 24438):
1) в пункте 3:
а) в абзаце первом слова «из аптек и аптечных пунктов» заменить словами «аптек, аптечных пунктов и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
б) в абзаце втором слова «аптечных пунктов и аптечных киосков» заменить словами «аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
2) в пункте 4:
а) подпункт «а» после слов «до 5 мг» дополнить словом «включительно»;
б) подпункт «б» после слов «до 100 мг» дополнить словом «включительно»;
в) подпункт «г» после слов «до 30 мг» дополнить словом «включительно»;
г) подпункт «д» после слов «до 30 мг» дополнить словом «включительно»;
Подпункт “д” вступает в силу с 8 августа 2013 г.
д) дополнить подпунктами “е”, «ж», «з» следующего содержания:
«е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).»;
3) в пункте 5:
а) подпункт «а» после слов «до 20 мг» и после слов «до 200 мг» дополнить соответственно словом «включительно»;
б) подпункт «б» после слов «до 60 мг» дополнить словом «включительно»;
в) в подпункте «в»:
слова «в количестве от 30 мг» заменить словами «в количестве, превышающем 30 мг»;
после слов «до 60 мг» и после слов «до 30 мг» дополнить соответственно словом «включительно»;
г) подпункт «г» после слов «до 200 мг» дополнить словом «включительно»;
д) подпункт «д» после слов «до 300 мг» дополнить словом «включительно»;
е) подпункт «е» после слов «до 50 мг» дополнить словом «включительно»;
ж) подпункт «ж» после слов «до 75 мг» и после слов «до 300 мг» дополнить соответственно словом «включительно»;
Подпункт “з” вступает в силу с 8 августа 2013 г.
з) дополнить подпунктами «з», «и», «к» следующего содержания:
«з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).»;
4) пункт 6 после слов «(аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность,»;
5) пункт 7 после слов «(аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,»;
6) в пункте 8:
а) абзац первый:
после слов «фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность,»;
после слов «наименования аптеки (аптечного пункта),» дополнить словами «или фамилии, имени, отчества (при его наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, »
б) абзац второй после слов «(аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность,»;
в) абзац третий изложить в следующей редакции:
«При очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.»;
7) пункт 9 после слов «(аптечном пункте)» дополнить словами «или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,».
Обзор документа
Скорректирован порядок отпуска комбинированных лекарственных препаратов, содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Реализовывать такие препараты разрешено не только аптекам и аптечным пунктам (киоскам), но и индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
С 8 августа 2013 г. к комбинированным отнесены препараты, содержащие фенобарбитал и хлордиазепоксид. Установлено предельно допустимое содержание указанных веществ в лекарствах. Препараты с хлордиазепоксидом должны отпускаться только по рецептам, оформленным на специальных бланках. Необходимость оформлять рецепт на лекарства с фенобарбиталом будет зависеть от количества указанного вещества в препарате и его сочетания с другими наркотическими средствами или психотропными веществами.
Уточнено количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в лекарствах, для выписки рецептов на специальных бланках.