Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 июля 2013 г. N 16И-770/13 "О фармацевтической субстанции "Протамина сульфат"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о решении Специального комитета EDQM об отзыве сертификата пригодности на субстанцию "Протамина сульфат" производства "Биохем Корпорэйшн" (Япония).

Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 31.07.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.