Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16-10129/13 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Бефунгин, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь 100 мл" серии 040712 производства ЗАО "Вифитех", проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний от 29.03.2013 N ТП-284/13), и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных у ООО "РК 03", г. Сыктывкар (партия 2 упаковки) (протокол испытаний ГБУЗ Республики Коми "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми"), ООО "Фитофарм", г. Магадан (партия 5 упаковок) (протокол испытаний ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛCP-008766/09-021109 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.