Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16И-767/13 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16И-767/13 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, сообщает о выявлении незарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации лекарственных средств: "*" (раствор для инъекций (ампулы) N 10), "*", "*", на упаковках которых отсутствует маркировка на русском языке.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из обращения вышеуказанных лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


Выявлены препараты, незарегистрированные в России в установленном порядке.

Это - "Амбене" N 10, "Траумель" и "Префолик". Также на их упаковках отсутствует маркировка на русском языке. Перечисленные лекарства подлежат изъятию из обращения.

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных препаратов. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: