Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16И-767/13 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Челябинской области, сообщает о выявлении незарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации лекарственных средств: "*" (раствор для инъекций (ампулы) N 10), "*", "*", на упаковках которых отсутствует маркировка на русском языке.
Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из обращения вышеуказанных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлены препараты, незарегистрированные в России в установленном порядке.
Это - "Амбене" N 10, "Траумель" и "Префолик". Также на их упаковках отсутствует маркировка на русском языке. Перечисленные лекарства подлежат изъятию из обращения.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанных препаратов. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.