Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 июля 2013 г. N 16И-759/13 "Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 14.02.2013 N 04И-145/13"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.02.2013 N 04И-145/13 о незарегистрированных медицинских изделиях в части нижеследующего наименования:
- Ортопедическая подушка Memory foam Classic, производства ИП Ермаков А.В., г. Тверь, Россия.
Одновременно сообщаем, что реализация указанного изделия на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках указанного изделия, создающей представление о возможном применении изделия в медицинских целях.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Отменяется действие информационного письма Росздравнадзора о незарегистрированных медицинских изделиях в отношении ортопедической подушки "Memory foam Classic" (ИП Ермаков А.В., г. Тверь, Россия).
Реализация данного изделия в России возможна только в отсутствии информации, о его возможном применении в медицинских целях, в сопроводительных документах и упаковках.