Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2013 г. № 16И-734/13 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 8 июля 2013 г. № 16И-734/13
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фарм-Трэйд" (ул. Огородная, д. 2б, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Новокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 340712 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фарм-Трэйд" (ул. Огородная, д. 2б, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 651212 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Голубец Л.Н. (ул. Октябрьская, д. 18а, с. Орловка, Кировский р-н, Ставропольский край) | Меновазин раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО "Тверская фармфабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 81112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Голубец Л.Н. (ул. Октябрьская, д. 18а, с. Орловка, Кировский р-н, Ставропольский край) | Бисакодил таблетки покрытые киш.-раств. оболочкой 5 мг 30 шт., уп. яч. конт., пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 224911 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Голубец Л.Н. (ул. Октябрьская, д. 18а, с. Орловка, Кировский р-н, Ставропольский край) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1210612 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Городская больница" (ул. Павлова, д. 5, г. Невинномысск, Ставропольский край) | Новокаин раствор для инъекций 0,25% 150 мл | МУП "Аптека № 265" г. Невинномысск | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 01042013 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Городская больница" (ул. Павлова, д. 5, г. Невинномысск, Ставропольский край) | Глюкоза раствор для инъекций 5% 350 мл | МУП "Аптека № 265" г. Невинномысск | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 29032013 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "Городская больница" (ул. Павлова, д. 5, г. Невинномысск, Ставропольский край) | Натрия хлорид раствор изотонический для инъекций 0,9% 180 мл | МУП "Аптека № 265" г. Невинномысск | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 01042013 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ломонос Е.Л. (ул. Калинина, д. 82, с. Малые Ягуары, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Холензим таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1080812 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ломонос Е.Л. (ул. Калинина, д. 82, с. Малые Ягуары, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 771112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ломонос Е.Л. (ул. Калинина, д. 82, с. Малые Ягуары, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Кеторол* табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | В201571 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ломонос Е.Л. (ул. Калинина, д. 82, с. Малые Ягуары, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Ставропольский филиал) | 2831212 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ломонос Е.Л. (ул. Калинина, д. 82, с. Малые Ягуары, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Андипал таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 640712 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Ломонос Е.Л. (ул. Калинина, д. 82, с. Малые Ягуары, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Дибазол таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 070612 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Евенко О.А. (ул. Советская, д. 118, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Ранитидин таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1651212 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Евенко О.А. (ул. Советская, д. 118, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Дибазол таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 170612 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Евенко О.А. (ул. Советская, д. 118, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 05082011 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Евенко О.А. (ул. Советская, д. 118, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2831212 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Евенко О.А. (ул. Советская, д. 118, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 970213 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Евенко О.А. (ул. Советская, д. 118, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Пустырника настойка 25 мл № 1, флаконы | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 291112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ИП Евенко О.А. (ул. Советская, д. 118, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Фурацилин табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 110113 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекарь" (ул. Сафиуллаева, б/н, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Рибоксин таблетки п/пл/о 200 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 500912 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекарь" (ул. Сафиуллаева, б/н, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Производство медикаментов" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 771112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекарь" (ул. Сафиуллаева, б/н, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Аспаркам таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные)* | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2691112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекарь" (ул. Сафиуллаева, б/н, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Боярышника настойка, 25 мл № 1, флакон-капельницы темного стекла, пач. карт. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 351112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекарь" (ул. Сафиуллаева, б/н, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 05082011 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лекарь" (ул. Сафиуллаева, б/н, с. Летняя Ставка, Туркменский р-н, Ставропольский край) | Пиперазина адипинат таблетки 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 20612 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Эликсир" (ул. Мира, д. 356, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1661112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Эликсир" (ул. Мира, д. 356, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Пиперазина адипинат таблетки 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 10612 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Эликсир" (ул. Мира, д. 356, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Боярышника настойка, 25 мл № 1, флакон-капельницы темного стекла, пач. карт. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 351112 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Эликсир" (ул. Л. Толстого, д. 6, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аспаркам таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные)* | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1980912 |
№ 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечное учреждение ООО "Эликсир" (ул.Л.Толстого, д.6, г.Ставрополь, Ставропольский край) | Пустырника настойка 25 мл № 1, флаконы | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 291112 |
_____________________________
* - по проверенным показателям
Обзор документа
Росздравнадзором принято решение о соответствии качества 32 препаратов установленным требованиям.
В их числе - раствор для инъекций "Новокаин" серии 340712, таблетки "Аллохол" серии 1210612, таблетки "Фурацилин" серии 110113, "Боярышника настойка" серии 351112.