Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июля 2013 г. N 16И-733/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Судно подкладное типа "Утка" производства ООО "Пластполимер", Россия;

- "Негатоскоп, модели Н-48Э, Р-86Э" производства ООО "Здоровый мир", Россия;

- "Салфетки дезинфицирующие ТРИЛОКС" ООО "ЗетТекнолоджи" по заказу ООО "БОЗОН", г. Москва, предназначенные для дезинфекции медицинских инструментов и оборудования;

- "Мебель медицинская: Рама Балканского" производства ООО НПЦ "Северо-Западные технологии", Россия;

- "Мебель медицинская: Кушетка смотровая КМС" производства ЗАО "Торговый Дом "АСК", Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.