(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2013 г. № 16И-719/13 “Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение с соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 4 июля 2013 г. № 16И-719/13
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО “ГБ № 35" (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 301112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ НО “ГБ № 35" (ул. Республиканская, д. 47, г. Н. Новгород, Нижегородская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 511012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ИП Лебедева Любовь Александровна (ул. Советская, д. 34, г. Чайковский, Пермский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2041212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Гремячинское МУП "ЦРА № 125" (ул. Ленина, д. 152, г. Гремячинск, Пермский край) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 410213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Андипал таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 810812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Фармэкс" (ул. Р. Зорге, д. 13/ ул. Комсомольская, д. 163/2, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Рибоксин табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 720912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО фирма "Фарм-центр" (ул. Первомайская, д. 9, г. Мелеуз, Республика Башкортостан) | Кеторол* табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | В201571 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "Башмедфарм" (ул. Социалистическая, д. 10в, доп. к. 8, г. Благовещенск, Республика Башкортостан) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 461012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ЛеММ-ЭМЭС" (пр. Ленина, д. 16а, г. Ишимбай, Республика Башкортостан) | Кеторол* табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | В202742 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Аспаркам таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные)* | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2080811 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1920812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Андипал таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 380412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Поликлиника № 1 г. Йошкар-Олы" (пр. Гагарина, д. 15, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 910812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Аптека № 8" (ул. Володарского, д. 3, п. Сернур, Сернурский р-н, Республика Марий Эл) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 250612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Советская ЦРБ" (ул. Первомайская, д. 56, п. Советский, Республика Марий Эл) | Аскорбиновая кислота-Виал раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 120705 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУ РМЭ "Звениговская ЦРБ" (ул. Ростовщикова, д. 25, г. Звенигово, Республика Марий Эл) | Индапамид таблетки п/пл/о 2.5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 430812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РМ "Старошайговская ЦРБ" (ул. Больничная, д. 60, с. Старое Шайгово, Старошайговский р-н, Республика Мордовия) | Кеторолак раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 420212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ЧП Чернецкой Е.В. (ул. Гожувская, д. 21 А, г. Саранск, Республика Мордовия) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 541112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Камиль" (пр-т Строителей, Больничный городок, г. Альметьевск, Республика Татарстан) | Нифедипин драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 217312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО НПК "Катрен" филиал г. Казань (ул. Адоратского, д. 76, г. Казань, Республика Татарстан) | Хофитол таблетки п/о 180 шт., тубы полипропиленовые (1), пач. карт. | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | VN1132 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Казань" (пр. Ф. Амирхана, д. 50, г. Казань, Республика Татарстан) | Тетрациклин таблетки п/п л/о 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "Фармацевтик" (ул. Завойского, д. 13, г. Казань, Республика Татарстан) | Индап* капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0490812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО МК "Гепатолог" (ул. Просека 3, д. 157, Промышленный р-н, г. Самара, Самарская область) | Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 450412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Кеторолак раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 891112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Аптека 258" (ул. Антонова-Овсиенко, д. 59, г. Самара, Самарская область) | Фурацилин табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1620512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО “Гиппократ-2" (ул. Кирова, д. 31, г. Новокуйбышевск, Самарская область) | Аллохол таблетки покрытые оболочкой № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфарм- препараты" им. Н.А.Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 450212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Рибоксин таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Мосхимфарм- препараты" им. НА.Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 401212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Натрия тиосульфат раствор для в/в введения, 10 мл 300 мг/мл № 10, ампулы, пач. карт. | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "ВМсервис" (ул. Южный проезд, д. 224, г. Самара, Самарская область) | Дибазол раствор для в/в и в/м введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Казанский филиал) | 581112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптека ООО "БиоМед 63" (ул. Московское шоссе, д. 28, г. Самара, Самарская область) | Холензим таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 121112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Надежда" (Жилой квартал АТХ, д. 62, пос. Пробуждение, Энгельсский р-н, Саратовская область) | Кеторол* табл. п/пл/о 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | В202576 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека № 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2361012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека № 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Бисакодил табл. покрытые киш.-раств. оболочкой 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0170412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека № 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Уголь активированный таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека № 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Карбамазепин-Акри* таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | ОАО"ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 921112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека № 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Аспаркам таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные)* | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1930912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Аптека № 159" (ул. Наговицына, д. 84, г. Можга, Удмуртская Республика) | Нифедипин драже 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | Балканфарма-Дупница АД | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 279212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУЗ "Городская поликлиника 1 им. С.М. Кирова" (ул. Гагарина, д. 20, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 90410 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО “Гамма-7" (ул. Гагарина, д. 29, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Анальгин таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | БУ "Республиканская детская клиническая больница" (ул. Гладкова, д. 27, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Омепразол капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 140312 |
_____________________________
* - по проверенным показателям.
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзор принял решение о его соответствии установленным требованиям.
Данные указаны о 40 препаратах. Среди них - "Анальгин" 500 мг N 10 серии 301112, "Андипал" N 10 серии 810812, "Кеторол" 10 мг серии В202742, "Аскорбиновая кислота-Виал " 2 мл 50 мг/мл N 10 серии 120705.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
