Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2013 г. № 2853-Пр/13 “О переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники”
В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о лицензировании производства и технического обслуживания (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 № 469, и в связи с заявлением лицензиата, приказываю:
1. Переоформить лицензию на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники лицензиату в соответствии с приложением.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 3 июля 2013 г. № 2853-Пр/13
Список
организаций, лицензиатов, которым переоформлены лицензии на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
1. Общество с ограниченной ответственностью "Риа-Медоптик", ИНН 0275026998, ОГРН 1020202764328 (лицензия Росздравнадзора № ФС-99-03-003533, на срок с 05.02.2013 - бессрочно), местонахождение: 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Красина, д. 62, выдать лицензию № ФС-99-04-000055, в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, со дня подписания настоящего приказа на объектах по адресам:
- 450052, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Красина, д. 62,
- 353411, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Ленина, д. 215;
в части производства медицинской техники: изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом.
2. Закрытое акционерное общество Научно-производственное предприятие "Исток-Система", ИНН 5052013803, ОГРН 1025007070659 (лицензия Росздравнадзора № ФС-99-03-003770, на срок с 15.04.2013 - бессрочно), местонахождение: 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а, выдать лицензию № ФС-99-04-000061, в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, со дня подписания настоящего приказа на объектах по адресам:
- 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а, корп. 1, корп. 13,
- 141195, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, 3-а;
в части производства медицинской техники, в части технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя):
- монтаж и наладка медицинской техники;
- контроль технического состояния медицинской техники;
- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- ремонт медицинской техники.
3. Закрытое акционерное общество "Завод "Электромедоборудование", ИНН 7805282470, ОГРН 1037811096256 (лицензия Росздравнадзора № 99-03-001970, на срок с 28.04.2010 по 28.04.2015), местонахождение: 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41, выдать лицензию № ФС-99-04-000060, в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, со дня подписания настоящего приказа на объекте по адресу:
- 188400, Ленинградская область, Волосовский район, пос. Кикерино, Гатчинское шоссе, д. 8 а, лит А, Б, Б1;
в части производства медицинской техники.
4. Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова", ИНН 6672315362, ОГРН 1106672007738 (лицензия Росздравнадзора № 99-03-002151, на срок с 30.08.2010 по 30.08.2015), местонахождение: 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б, выдать лицензию № ФС-99-04-000057, в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, со дня подписания настоящего приказа на объектах по адресам:
- 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б,
- 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мичурина, д. 217,
- 664031, Омская область, г. Омск, ул. Иркутская, 104,
- 394006, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Бахметьева, 1;
в части производства медицинской техники.
5. Общество с ограниченной ответственностью "Меди-Парт", ИНН 4629052321, ОГРН 1024600940627 (лицензия Росздравнадзора № ФС-99-03-002921, на срок с 04.06.2012 - бессрочно), местонахождение: 305004, Курская область, г. Курск, ул. Гоголя, 55, выдать лицензию № ФС-99-04-000059, в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии, со дня подписания настоящего приказа на объекте по адресу:
- 305004, Курская область, г. Курск, ул. Гоголя, 55;
в части технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя):
- монтаж и наладка медицинской техники;
- контроль технического состояния медицинской техники;
- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- ремонт медицинской техники.
6. Общество с ограниченной ответственностью "ЛОТЕП", ИНН 5405293805, ОГРН 1055405056112 (лицензия Росздравнадзора № ФС-99-03-003766, на срок с 12.04.2013 - бессрочно), местонахождение: 630058, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Русская, д. 41/1, офис 2, выдать лицензию № ФС-99-04-000056, в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, со дня подписания настоящего приказа на объекте по адресу:
- 630058, Новосибирская область, г. Новосибирск, Советский р-н, ул. Русская, д. 41/1;
в части технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя):
- монтаж и наладка медицинской техники;
- контроль технического состояния медицинской техники;
- периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
- ремонт медицинской техники.
Обзор документа
Решено переоформить лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники 6-ти организациям (исключение составляют случаи, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юрлица или ИП).
Это - ООО "Риа-Медоптик", ЗАО НПП "Исток-Система", ЗАО "Завод "Электромедоборудование", ОАО "ПО "Уральский оптико-механический завод" им. Э.С. Яламова", ООО "Меди-Парт" и ООО "ЛОТЕП".