Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2013 г. N 16и-713/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО "ПФК Обновление" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные" серии 141112 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Цветность".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ПФК Обновление" отзывает из обращения препарат "Сульфацил натрия" серии 141112, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Цветность".
Указанной организации предлагается предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо проверить наличие указанного препарата и представить информацию о его изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.