Приказ Федерального медико-биологического агентства от 3 июля 2013 г. № 169 “О мероприятиях по обеспечению безопасности иммунизации и соблюдению требований «холодовой цепи» при транспортировке, хранении и применении медицинских иммунобиологических препаратов в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России”

Ежегодно в медицинские организации, подведомственные ФМБА России, для иммунизации населения и контингентов, подлежащих обслуживанию ФМБА России, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок поступает 1 млн. 600 тысяч доз медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП), прививается около 1 млн. 300 тыс. человек детского и взрослого населения.

В 2012 г. значительно вырос объем профилактических прививок против клещевого вирусного энцефалита, острого вирусного гепатита А, введены дополнительные прививки детскому и взрослому населению против ветряной оспы, гемофильной и пневмококковой инфекций, дизентерии Зонне, рака шейки матки.

Вместе с тем, за последние 3 года в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России, (гг. Обнинск Калужской области, Редкино Тверской области, Курчатов Курской области, Удомля Тверской области, Усть-Катав Челябинской области, Оболенск Московской области, Димитровград Ульяновской области и др.) выявлялись отдельные нарушения требований санитарного законодательства при транспортировании и хранении МИБП, обеспечении безопасности иммунизации.

В целях обеспечения качественного функционирования «холодовой цепи» и безопасности проведения иммунизации приказываю:

1. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России:

1.1. Обеспечить:

1.1.1. Хранение и транспортирование МИБП на всех этапах их использования в строгом соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

1.1.2. Специальную подготовку лиц, ответственных за вопросы соблюдения «холодовой цепи» и безопасности иммунизации.

1.1.3. Качественное планирование профилактических прививок.

1.2. Принять меры по повышению уровня охвата профилактическими прививками медицинских работников в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 15.07.1999 г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок».

1.3. Представить до 01.08.2013 г. в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» по e-mail: nacproekt-fmba@yandex.ru, информацию о наличии оборудования для соблюдения требований «холодовой цепи», расчет дополнительных потребностей в оборудовании и сведения о необходимости подготовки и переподготовки специалистов, ответственных за соблюдение требований «холодовой цепи» в соответствии с приложениями №№ 1, 2.

2. Начальнику Управления организации медицинской помощи ФМБА России Полозкову И.М., начальнику Управления надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России Леженину А.В., главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А. организовать проведение обучающих семинаров для медицинских работников по вопросам организации иммунопрофилактики и обеспечения ее безопасности, включая вопросы безопасного сбора и уничтожения медицинских отходов, возникающих при иммунизации.

3. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А.:

3.1. Обеспечить обобщение информации в соответствии с приложениями №№ 1, 2 к настоящему приказу.

3.2. Обобщенные данные представить до 01.09.2013 г. в Управление организации медицинской помощи и Управление контроля и надзора в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России.

3.3. Обеспечить консультативную помощь медицинским организациям, подведомственным ФМБА России, по вопросам определения расчетной потребности холодильного оборудования, необходимого для хранения пиковых поставок и транспортировки максимального количества МИБП.

3.4. Организовать и провести на базе ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» 04.09.2013 г. однодневный семинар по вопросам соблюдения «холодовой цепи» и обеспечения безопасности иммунизации.

4. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ №№ 9, 21, 57, 94, 119 (в т.ч. МСЧ № 2), 135, 141, 152, 154, 165, 164, 169, 170, 174, главным врачам клинических больниц №№ 8, 84, 85, 86,119, 123, ЦЦКБ, ЦКБВЛ, филиал ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна - клиника «Вольгинская», генеральным директорам ФГБУ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, ФГБУ ФНКЦ, руководителям территориальных органов №№ 1, 8, 21, 141, 170, 174 ФМБА России:

4.1. Командировать для участия в однодневном семинаре в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» специалистов в соответствии с приложением № 3.

4.2. Оплату командировочных расходов произвести по месту основной работы командируемых.

5. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Хавкину Е.Ю. и Романова В.З.

Приложение № 1
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 3 июля 2013 г. № 169

Таблица 1. Обеспечение холодильным оборудованием для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Таблица 2. Обеспечение холодильным оборудованием для транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов

Таблица 3. Обеспечение средствами контроля температуры холодильного оборудования для хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов

Приложение № 2
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 3 июля 2013 г. № 169

Сведения
о необходимости подготовки и переподготовки лиц, ответственных за соблюдение «холодовой цепи»

Приложение № 3
к приказу Федерального
медико-биологического агентства
от 3 июля 2013 г. № 169

Распределение мест участников однодневного семинара по вопросам соблюдения «холодовой цепи» и обеспечения безопасности иммунизации на базе Головного центра гигиены и эпидемиологии ФМБА России