(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 июня 2013 г. N 16И-632/13 "Во изменение информационных писем от 17.07.2012 N 04И-629/12, от 24.12.2012 N 04И-1265/12 Росздравнадзора"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по результатам рассмотрения поступивших дополнительных сведений отменяет действие информационных писем Росздравнадзора:
1) от 24.12.2012 N 04И-1265/12 о незарегистрированных медицинских изделиях в части наименования "Прорезыватель "LUBBY" 4+", производства "Yelowcare Ltd.";
2) от 17.07.2012 N 04И-629/12 о незарегистрированном медицинском изделии "Прорезыватель "LUBBY" 3+", производства "Yelowcare Ltd.".
Одновременно сообщаем, что реализация указанных изделий на территории Российской Федерации возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках указанных изделий, создающей представление о возможном применении изделий в медицинских целях, не подтвержденных результатами соответствующих испытаний и оценок.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Отменено действие 2-х информационных писем Росздравнадзора о незарегистрированных медицинских изделиях производства "Yelowcare Ltd.". Это - прорезыватель "LUBBY" 4+" и прорезыватель "LUBBY" 3+".
Реализация указанных изделий в России возможна только в отсутствии информации в сопроводительных документах и упаковках, создающей представление о их применении в медицинских целях, не подтвержденных результатами соответствующих испытаний и оценок.
