Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 июня 2013 г. N 16И-587/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО ПКФ "Фитофарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Шалфея листья, сырье растительное - порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные" серии 061012 производства ООО ПКФ "Фитофарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,25 мм". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.05.2013 N 16И-440/13.

Росздравнадзор предлагает ООО ПКФ "Фитофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.