Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 мая 2013 г. N 16И-568/13 "Об отзыве из обращения декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ЗАО НПК "КАТРЕН" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС FR.ФМ08.Д22401 от 12.02.2013 на лекарственный препарат "Фарматекс, капсулы вагинальные 18,9 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 19595, производства "Каталент Франс Бейнхейм С.А./Иннотера Шузи", Франция.

Росздравнадзор предлагает ЗАО НПК "КАТРЕН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного средства, поступившего в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающегося указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.