Анонсы
Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Носова Екатерина Евгеньевна
Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

5 июня 2013

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 мая 2013 г. N 16И-535/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о незарегистрированных медицинских изделиях:

- "Интраоральная видеокамера ТОР САМ" производства фирмы "APOZA Enterprise Со,LTD).", страна Китай;

- "Одноразовые пакеты для интраоральной видеокамеры "Sensor Sleeves" производства фирмы "CROSSTEX", Китай;

- "Столы для общественных учреждений СтМ-001, СтМ-002, СтМ-003, СтМ-004" (столики для манипуляций), производства ООО "Техно-Трейд", Россия, предназначены для оснащения стоматологических, смотровых, процедурных кабинетов больниц и поликлиник.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа

В обращении выявлено несколько незарегистрированных медицинских изделий.

Это - "Интраоральная видеокамера ТОР САМ" (Китай); "Одноразовые пакеты для интраоральной видеокамеры "Sensor Sleeves" (Китай); "Столы для общественных учреждений СтМ-001, СтМ-002, СтМ-003, СтМ-004" (Россия).

Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению их обращения в России и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
Мы используем Cookies в целях улучшения наших сервисов и обеспечения работоспособности веб-сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку Cookies в настройках браузера.
Подробнее

Актуальное