Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 мая 2013 г. N 16И-454/13 "О фармацевтической субстанции "Линкомицина гидрохлорид"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении решением Специального комитета EDQM сертификата пригодности на субстанцию "Линкомицина гидрохлорид" производства "Сучжоу N 4 Фармасьютикал Фэктори Ко. Лтд." (Китай).

Росздравнадзор информирует организации - производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 31.05.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.