Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 апреля 2013 г. N 16И-430/13 "Об отзыве из обращения серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Аллохол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 24" серии 1110512 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Микроскопия". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2013 N 16И-405/13.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.